YY/T 0681.3-2010

SRT-Z129 透气包装材料微生物屏障分等试验仪、多孔包装材料微生物等级测试仪（暴露室法）

执行标准：

ASTM F 1608

YY/T 0681.10《无菌医疗器械包装试验方法 第 10 部分：透气包装材料微生物屏障分等试验》；

技术参数

1）输出流量量程：5L-30L/min；

2）流量控制量程：1L-5L/min；

3）气溶胶室：丙烯酸板；

4）试验组：6组对照试验；

5）样品采集器：6个；

6）全自动控制流量：2.8L/min，半自动流量手动调节

7) 试验箱内置：照明灯，杀菌灯，气雾搅拌系统；

8）控制系统:PLC;

9)  操作界面：彩色7寸触摸屏，中英文切换；

10）气溶胶发生器：美国CSI品牌；

11）内置真空泵6只，互相不干涉，独立控制；

12）测试软件专利保护；

13）人机一体，操作简便；

14）电源：220V±5％ 50Hz；

15）细菌液体全自动控制流量；

16）气源0-0.4MPA（客户自配）

17)全自动液体残留收集装置

配置说明：

1无菌硝酸纤维素滤膜，直径为 47 mm 或50 mm ，取决于过滤装置，孔径为 0. 45 µm

2无菌过滤装置．

3 喷雾器采用进口美国CSI．

4 圆片切制器，φ47 mm 或φ50 mm ，取决于过滤装置．

5 无菌移液管， 0.1mL、 1mL、 10 mL 和25 mL。

6 匀浆器，带 300 mL 元菌匀浆瓶。

7 涡旋混合器．

8真空泵：带有空气过滤装置．

9 全自动控制校准过的流量计，一个范围在1L/ min~ 30 L/min ，六个范围在 1. 0 L/min~10 L/ min.