导管爆破，动力注射中流量及压力测试仪

一，测试简述

导管爆破测试和动力注射中流量及压力测试仪可以满足2种测试

二，设计标准

YY0285.2

YY 0285.4

附录A：球囊额定爆破压力（RBP）试验

附录B：充盈时无泄漏和损坏的球囊疲劳试验

附录C：球囊卸压时间试验

YY 0285.1

附录C：压力下液体泄露的试验方法

附录F：静态条件下爆破压力的测试

附录G：动力注射中流量及压力测试

三，主要参数：

 1，驱动气压:A, 高压0-10MPa;    B,低压0-1000KPa

2，压力范围：有2种压力配0-10MPa，0-1000kpa，试验量程可选，测试范围宽、应用领域广；

3，配有内圆锥接头和外锁定接头，不锈钢材料

4，主要配置：爆破压力、疲劳试验、卸压时间、液体泄露试验等多种试验模式选择

5，箱体尺寸：700*500*700，电源：AC 220V 50Hz/110V 60Hz；

6，防护罩：亚克力制作10MM厚度，美观，大气；

7，水泵1只；

8，标配水槽1只；

9.操作界面：中英文切换，超大尺寸彩色触摸屏，人性化操作更便捷，结果自动统计、打印；

10，PLC控制系统；

11，外壳采用Q235板材制作，表面防锈喷塑处理；

12，内置高压电磁阀若干；

13，内置高压管；

14，质保一年；

15，售后服务24小时在线；

16，标配量杯500ML；

17，试验过程“一键化"操作，智能化、测试效率高

四，必须采取预防措施和安全防范措施，以保护试验操作者避免受到加压系统失败和高压下导 致流体泄漏所发生的危险。

1，采用临床相关预处理准备试验导管。例如，预先浸泡在生理盐水中，接触常用注射液,或灭菌 处理。

2，使试验箱流体温度达到(37±2)C,并在试验过程中保持该温度标配恒温槽0-99度。

3，将导管座连接到连接器，并用锁定装置牢固固定(如适用)。

4，确保导管内的气体已用流体排出，然后用夹子封闭导管。

5，检査液压回路是否完好并无泄漏。

6，试验前将导管浸入循环的试验箱流体中至少1 min,使其达到热平衡。

7，调节液压源,使其向试验导管供给速率为1 mL/s的流体，以产生可使导管泄漏或爆破的足够 压力。对于替代设备，制造商应选用一个压力递增速率来控制试验设备，使其准确地测量到静态爆破 压力。

8，将流体注射到闭合的导管中直到导管泄漏或爆破。

9，系统加压时，记录导管座压力，标注其能达到的最大压力；

动力注射流量及恒流耐压爆破测试仪

1. 可针对一次性使用无菌导管，实现YY0285.1-2017《血管内导管 一次性使用无菌导管 第1部分：通用要求》中附录F“静态条件下爆破压力的测试”和附录G“动力注射中流量及压力的测试”；

2. 测试仪主体含柱塞泵、循环恒温水装置，测试水浴槽，测试液循环装置；

3. 压力范围0~1500psi，压力精度：≤±5psi

4. 测试仪使用柱塞泵提供稳定的压力源，柱塞泵缸套表面采用加热单元。连接血管内导管进行试验时，在导管远端开放状态下，压力源最高稳定压力大于1200psi；

5. 配置精密流量计，测量范围1mL/min-2000mL/min，流量精度：读数值的±0.5%(液体粘度值是1cps时)；

6. 可使用测试液：造影剂或甘油水混合溶液；

7. 配置循环恒温水装置，温度波动±1℃，具有高温保护、低温报警、低液位报警功能，测试液温度控制：37℃±1℃；

8. 测试水浴槽放置和固定造影导管及其他无菌导管，长度≥1500mm, 水浴槽配置透明安全防护罩盖并在电气上设置安全互锁；

9. 导管座可以在测试水浴槽内根据高压连接管长度进行移动；

10. 测试液管路使用卫生级不锈钢耐压管道，测试液罐里配备不锈钢盘管热交换器，提供精度高于±1℃的稳定的循环测试流体。测试液罐配备液位传感和安全联锁，具有液量在安全线以下自动停机功能；

11. 压力管理软件能够读取水浴温度、测试液温度、压力源压力、导管座的压力、流量数据并形成压力曲线、流量曲线，实验数据自动存储、可自动生成测试报告；

12. 测试仪具有紧急停机按钮，报警显示灯。

13. 配备水管路过滤器（40微米过滤）